使用制藥冷凍干燥機?制備的藥品稱為凍干藥品,通常是無菌藥品,如果僅僅要求藥品抽樣的無菌檢驗合格,是不安全的,尤其是整個制造過程是無菌過程,最終沒有濕熱滅菌的凍干制品更是如此。為了確保制品具有好品質(zhì),要對一批制品做出無菌的判斷,僅依靠抽檢的方法是遠遠不夠的。通過最大概率法計算所得出的無菌檢查對微生物的檢出率也十分有限。
2017/08 制藥冷凍干燥機 87
保健品冷凍干燥機在雞胚蛋保健膠囊及其加工的應用。使其既能夠有效保存雞 胚蛋中的生物活性成份,充分發(fā)揮雞胚蛋的保健作用;同時又能夠隨身攜帶,方便服食。
2017/08 保健品冷凍干燥機 78
多功能真空冷凍干燥機主機,包括有干燥艙體、冷凝器,在干燥艙體內(nèi)沿軸向設(shè)有加熱板,其主要特點是還包括有在干燥艙體上至少設(shè)有兩個冷凝器,冷凝器與干燥艙體之間設(shè)有真空閥。
2017/08 多功能真空冷凍干燥機 81
真空汞抽氣速率的確認 典型的真空冷凍干燥機真空系統(tǒng)一般由2臺油回轉(zhuǎn)真空汞和1臺機械壓汞組成,其系統(tǒng)理論抽氣速率通常可以從設(shè)備銘牌上查得。抽氣速率確認試驗可如下進行,記錄一個已知容積從大氣壓106Pa抽真空至133Pa壓力內(nèi)使用所需時間,由此來計算實際的抽氣速率,單位為L-min。
2017/08 真空冷凍干燥機 55
新鮮羅漢果片利用羅漢果冷凍干燥機制備操作步驟方法,具體包括如下步驟:將殺青好的羅漢果片,根據(jù)重量,放置到冷凍干燥機?的干燥室中,在-20℃的溫度條件下預凍20小時,然后抽真空至30Pa,控制冷阱溫度為-50℃,再冷阱冷凍干燥11小時使水分不斷升華,干燥后取出;
2017/08 羅漢果冷凍干燥機 83
真空冷凍干燥技術(shù)是目前比較先進的低溫干燥技術(shù),現(xiàn)有的冷凍干燥機分為分體式冷凍干燥機和一體式冷凍干燥機。
2017/08 冷凍干燥機 96
上海拓紛是一家專業(yè)的冷凍干燥機生產(chǎn)及研發(fā)的廠家,以下列舉下水果冷凍干燥機?驗證的基本內(nèi)容(IQ及OQ項目)一、安裝確認(IQ)①幾何尺寸(長寬高)a. 干燥箱門框;b 干燥箱外形尺寸;c 外緣;d 玻璃瓶的升降壓塞裝置;e 導熱擱板; f 觀察用窺視鏡; g 隔板表面尺寸;h 隔板之間間距;i 干燥箱內(nèi)尺寸;j 干燥箱內(nèi)傾斜度;k 干燥箱內(nèi)表面;l 冷凝器傾斜度;m 冷凝器表面。
2017/08 水果冷凍干燥機 86
凍干工藝的驗證文件應有設(shè)備安裝、設(shè)備工作原理、操作和控制系統(tǒng)原理。冷凍干燥機驗證還應包括標準操作規(guī)程(SOP)、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計處理方法、記錄統(tǒng)計表格等。其內(nèi)容涉及設(shè)備安裝完畢后的實驗條件和結(jié)果,空載或滿載的情況下的冷凍速度,冷凍極限溫度獲得最低壓力及滅菌所需條件。
2017/08 藥品冷凍干燥機 91