制藥冷凍干燥機(jī)目前已廣泛應(yīng)用在生物制品、化妝品、醫(yī)藥凍干粉、化學(xué)制藥、西藥制劑等等，由于受到各種因素的影響，使得其中還存在著諸多的問(wèn)題，這些問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下方面：

1、藥品準(zhǔn)備環(huán)節(jié)

　　藥品的成份都將會(huì)影響到冷凍干燥的效果。藥液的生物活性度、藥液共熔點(diǎn)以及藥液中的液體和固體的比例都是進(jìn)行藥品凍干加工的重要參考指標(biāo)。為保證新產(chǎn)品的凍干能順利進(jìn)行，制藥企業(yè)應(yīng)重視藥品凍干加工研究，通過(guò)熱分析法測(cè)定藥品共熔點(diǎn)，還可以通過(guò)凍干實(shí)驗(yàn)記錄下不同成份的藥液對(duì)凍干過(guò)程中各項(xiàng)指標(biāo)的不同要求，積極進(jìn)行凍干效果對(duì)比，尋求最佳解決方案。

2、藥液預(yù)凍環(huán)節(jié)

　　預(yù)凍是冷凍干燥技術(shù)中重要環(huán)節(jié)，預(yù)凍的目的是要固化自由水和物化結(jié)合水，并保證產(chǎn)品的主要性能穩(wěn)定、物質(zhì)結(jié)構(gòu)合理。若藥液預(yù)凍沒(méi)有做好，產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)，會(huì)影響所產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小，并進(jìn)一步影響藥品制作后期的干燥速率及質(zhì)量。

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