制藥冷凍干燥機(jī)在凍干粉針預(yù)凍操作問題總結(jié)！產(chǎn)品預(yù)凍是為了使產(chǎn)品能夠定型，方便隨后真空升華。如果預(yù)凍效果不好，抽真空時藥品會冒出瓶外，產(chǎn)品質(zhì)量會受影響；如果冷凍溫度控制過低，會加長生產(chǎn)時間并且浪費(fèi)能源，有時也會影響到某些產(chǎn)品存活率。
    需要凍干的產(chǎn)品，首先要按工藝要求配制成液體，為保證凍型，要控制物質(zhì)含量，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明物質(zhì)含量最理想是在10～15%之間，產(chǎn)品溶液表面積越大、產(chǎn)品溶液厚度越小有利于升華，為保證升華效果實(shí)際生產(chǎn)藥品分裝厚度一般不大于10mm。

    產(chǎn)品的預(yù)凍方法一般情況采用凍干箱內(nèi)預(yù)凍法，也就是直接把生產(chǎn)的產(chǎn)品放置在制藥冷凍干燥機(jī)凍干箱里，由冷凍機(jī)來進(jìn)行制冷。在實(shí)際大生產(chǎn)過程中，一般為了方便進(jìn)出箱，會把西林瓶或安瓿用金屬盤分裝，再將若干金屬盤裝進(jìn)制藥冷凍干燥機(jī)。預(yù)凍應(yīng)快速冷凍，緩慢冷凍能產(chǎn)生較大冰晶，而且容易引起細(xì)胞死亡。此外，冷凍過程中形成的晶體大小一定程度上會影響著產(chǎn)品干燥的速率以及干燥后產(chǎn)品的溶解速度。生產(chǎn)過程冰晶控制越小，干燥后越能反映出產(chǎn)品的原本結(jié)構(gòu)。

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