冷凍干燥機在生物醫(yī)藥的應用
2019-11-15 11:12:16
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冷凍干燥機在生物醫(yī)藥、藥物劑型制備中被廣泛的應用,特別是在包和技術、脂質體制備技術、微囊化技術起著重要的作用。生物藥物也稱生化藥物,是除化學藥物(合成藥物)和中藥(天然藥物)外的另一大類藥品,主要是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術設備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量,所制成的生物活化制劑。
生物藥品目前正處于快速發(fā)展階段,國家加大扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,生物制藥產業(yè)已成為中國高新技術發(fā)展的重點。生物產品的特點包括:成分復雜,而且很難精確確定;由于大多是由多種蛋白質組成,而且具有活性,因此受溫度影響較大,不穩(wěn)定,易變性和失活;易被微生物等污染和破壞。
目前主要生物產品有:人血白蛋白,促紅細胞生成素(EPO),白介素,干擾素類,單克隆抗體,疫苗類,集落刺激因子,人生長激素,胰島素,細胞因子,受體類藥物等;對于大多數(shù)生物藥品來說,真空冷凍干燥都是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。據(jù)統(tǒng)計,約有 14% 的抗生素藥品需要凍干,約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干,約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的最后階段,它的優(yōu)劣對藥品的品質起著關鍵的作用。
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