上海拓紛是一家專業(yè)的冷凍干燥機生產(chǎn)及研發(fā)的廠家，以下列舉下水果冷凍干燥機驗證的基本內(nèi)容（IQ及OQ項目）

一、安裝確認（IQ）

①幾何尺寸（長寬高）

  a. 干燥箱門框；b 干燥箱外形尺寸；c 外緣；d 玻璃瓶的升降壓塞裝置；e 導(dǎo)熱擱板； f 觀察用窺視鏡； g 隔板表面尺寸；h 隔板之間間距；i 干燥箱內(nèi)尺寸；j 干燥箱內(nèi)傾斜度；k 干燥箱內(nèi)表面；l 冷凝器傾斜度；m 冷凝器表面。

②泄露檢查  

  a 干燥箱箱體和冷凝器整機真空泄露率；b 干燥箱箱體和冷凝器的微小泄漏點；c 冷凝器盤管的微小泄漏點；d 隔板泄漏點；e 制冷系統(tǒng)的微小泄漏點；f 熱交換系統(tǒng)的微小泄漏點。

③壓力  

  水壓試驗（干燥箱箱體和冷凝器）；技術(shù)文件歸檔、備件檢查等IQ的通用確認性要求在此不做詳細說明。

（2）運行確認（OQ）

①操作試驗 

  a 干燥箱箱體內(nèi)最低壓力；b 允許最大真空泄漏率；c 過濾器的呼吸次數(shù)；d 隔板間的最大溫差；e 冷凝器的最低溫度；f 冷凝器的降溫速率；g 隔板的最低溫度；h 隔板的降溫速率；i 隔板空載加熱時間。

②凍干工藝程序試驗 

  a 自動干燥試驗程序?qū)嶒灒?/span>b 半自動干燥程序?qū)嶒灒?/span>c 在線清洗（CIP）循環(huán)；d 在線滅菌（SIP）程序。

③冷凍干燥機電氣測試 

  a 接地測試（10A、50Hz）；b 絕緣試驗（500V）；c 絕緣強度試驗（單相1000V交流）；d 漏電測試。

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