隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展， 多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子及單克隆抗體等成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)。為防止藥品變性， 目前廣泛采用真空冷凍干燥法（凍干法），通過(guò)藥品冷凍干燥機(jī)將藥液制備成固態(tài)藥品。 經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進(jìn)展，但是藥品真空冷凍干燥機(jī)發(fā)展仍存在不少問(wèn)題，亟需解決。

      在真空冷凍干燥過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、 干燥時(shí)間長(zhǎng)、干燥過(guò)程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。

      因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性，必須對(duì)藥 品在凍干過(guò)程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究，同時(shí)利用先進(jìn)的制冷和真空設(shè)備及控制手段開(kāi)發(fā)價(jià)格低、性能好的冷凍干燥機(jī)，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論，優(yōu)化凍干工藝。

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