在冷凍干燥機(jī)中，凍干保護(hù)劑作用簡(jiǎn)單來說就是為了使某些制劑能成功地進(jìn)行真空冷凍干燥、改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性、使凍干產(chǎn)品有美觀的形狀等。需要在液體制劑中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護(hù)劑，保護(hù)劑對(duì)凍干制品必須是化學(xué)惰性的。

     下面來總結(jié)下凍干保護(hù)劑不同領(lǐng)域的應(yīng)用作用：

1、細(xì)菌、病毒等微生物需要在特定的培養(yǎng)介質(zhì)中生長(zhǎng)繁殖，但是這些培養(yǎng)介質(zhì)與微生物往往難以分離，它們能成功地凍干在這些培養(yǎng)介質(zhì)之中。例如肉湯、脫脂乳和蛋白質(zhì)等。

2、有些凍干制劑濃度很低，干物質(zhì)含量極少，凍干時(shí)已經(jīng)干燥的部份會(huì)被升華氣流帶走。為了提高濃度，增加干物質(zhì)的含量，使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團(tuán)塊，因此需要加 入填充物質(zhì)，使固體物質(zhì)的濃度在 4％～25％之間。這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌 醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

3、有些生物活性物質(zhì)特別脆弱，在冷凍和干燥時(shí)由于物理或化學(xué)原因會(huì)受到危害，因 此需要加入一些保護(hù)劑，以減少在冷凍和干燥中的損害。例如二甲亞砜、甘油、右旋糖苷、 糖類和 PVP 等。

4、加入某些物質(zhì)可以提高產(chǎn)品的崩解溫度，使產(chǎn)品容易凍干。它們是甘露醇、甘氨酸、 右旋糖苷、木糖醇和 PVP 等。

5、為了改變凍干制劑的酸堿度，從而提高共晶點(diǎn)，以利于凍干。它們是碳酸氫鈉、氫 氧化鈉等。

6、為了改進(jìn)產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性，提高貯存溫度，延長(zhǎng)貯存時(shí)間。它們是一些抗氧化劑， 例如維生素 C、維生素 E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。

7、加入某些物質(zhì)可以消除自由基團(tuán)，增加凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。它們是氨基酸、維生素 K、維生素 C、硫脲、亞硫酸化合物、天門冬氨酸鈉等。

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