醫(yī)藥冷凍干燥機在凍干藥品上的優(yōu)勢
2017-08-18 14:02:55
醫(yī)藥冷凍干燥機
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醫(yī)藥冷凍干燥機原理是從溶液中提取水以形成粒狀固體或粉末。是通過冷凍溶液并隨后在真空下通過升華提取任何水或濕氣來進行。
與其他干燥技術相比,凍干藥品具有很多優(yōu)勢。例如,盡管物質的總重減少,但是所凍干物質的質量得以保持。而且,由于凍干物質不再暴露于水和空氣(尤其當密封于已用非 反應性氣體如氮或氬氣凈化的小瓶中時),故治療性化合物在藥品中的降解減至最低;因此,延長并增加了治療性化合物的貯存期限。
此外,凍干藥物組合物通常不需要貯存的特定條件,例如冷藏。凍干特別可用于開發(fā)被重構并通過注射施用于患者的醫(yī)用藥品,例如胃腸外藥品?;蛘邇龈煽捎糜陂_發(fā)口服藥品,尤其快速熔化或瞬時溶解(Flash Dissolve)制劑。包括異羥肟酸鹽化合物在內的很多新的治療性化合物的水溶性和穩(wěn)定性差。為了使這些活性藥用成分適用于施用,例如胃腸外施用,經常加入其它增溶賦形劑。通常,將 這些水溶性差的治療性化合物摻入含有水和有機溶劑的系統(tǒng)中,此系統(tǒng)稱為共溶劑系統(tǒng)。 盡管這些液態(tài)共溶劑系統(tǒng)增加溶解度,但是它們對增加治療性化合物的穩(wěn)定性沒有什么幫助。因此,醫(yī)藥冷凍干燥機可能是提高治療性化合物的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性兩者的優(yōu)選方法。
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