醫(yī)用制藥冷凍干燥機設備（簡稱制藥凍干機）采用標準化生產，保證性能和可靠性的基礎上減少制造成本并縮短制造周期。其設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，醫(yī)用制藥冷凍干燥機設備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用了高技術含量的制造工藝，設備完全符合cGMP 標準。
生物制藥型凍干機
LYO生物制藥凍干機采用標準化生產，保證性能和可靠性的基礎上減少制造成本并縮短制造周期。凍干機的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，凍干機也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用了高技術含量的制造工藝，設備符合cGMP 標準。
主要特點：
1、箱體材料AISI 304或AISI316L，箱體內部圓角、優(yōu)化設計使箱體內不僅易于接近同時盡量減少死角
2、箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產生的應力，保證了擱板好的平整度。
3、導熱介質使用低粘度硅油 ， 在擱板低溫下溫度的均勻性良好
4、主要機組配件采用進口品牌，保證設備質量
5、生產按ISO9001質量管理體系，制造工藝，設備符合cGMP 標準
6、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機的所有功能。根據存儲到存儲器中的工藝參數和程序，PLC 可以完成整個生產系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。
7、可提供4Q認證文件，提供完善培訓及服務
技術參數：
General Detail 總述 | ||
Sr. No. | Description 描述 | Specifications 規(guī)格 |
1 | Mode 型號 | TF-SFD-2 CIP |
2 | Output (approx.) 產量（大約） | 8,800 units of vials 16mm diameter 外徑16毫米凍干瓶8,800瓶 |
4,600units of vials 22mm diameter 外徑22毫米凍干瓶4,600瓶 | ||
3 | Maximum ice capacity 捕冰能力 | ≤45kg |
4 | Stoppering 壓塞 | Hydraulic stoppering 液壓壓塞 |
5 | Control 控制方式 | Microprocessor 微機處理【無菌窒增加一套扳層升降操作系統(tǒng)】 |
6 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) (with hydraulic cylinder) 外型尺寸（大約）（長×寬×高）（帶液壓缸） | 4,200 × 1,300 × 2.900 (Final dimension based on design) （以最終設計尺寸為準） |
7 | Weight (approx.) 重量（大約） | 3,000kg |
8 | Material Internal 材質 內部 | AISI 304L
|
9 | Temperature range 溫度范圍 | -55°C to + 80°C |
10 | Number of shelves 板層數 | 4+ 1(upper radiant shelf) （溫度補償板） |
11 | Dimension (L × W × T) (mm) 板層尺寸 | 900 × 600 × 20 |
12 | Total usable area (sq. m) 總使用面積 | 2.16 |
13 | Spacing (mm) 板間距 | 100 |
14 | Final temperature 冷凝器溫度 | ≤-75°C |
15 | Final vacuum 艙內真空 | ≤1×10 -2mbar |
16 | Software 軟件 | TF – 5000【可隨時免費升級】 |
17 | PLC 可編程控制器 | Omron |
18 | Computer 電腦 | Lenovo |
19 | Electricity - total electrical load 總裝機功率 | 18kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) |
20 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系統(tǒng)的冷卻水 | 6m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) |
21 | Water for injection for chamber cleaning 凍干箱清洗注射用水 | 130L/min (P≥5bar, T=80°C) |
22 | Compressed air for pneumatic valves 用于氣動閥的壓縮空氣 | 40L/min (6≤P≤8bar) |
