醫(yī)用制藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備（簡(jiǎn)稱制藥凍干機(jī)）采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎(chǔ)上減少制造成本并縮短制造周期。其設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，醫(yī)用制藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時(shí)采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備完全符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。
生物制藥型凍干機(jī)
LYO生物制藥凍干機(jī)采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎(chǔ)上減少制造成本并縮短制造周期。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，凍干機(jī)也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時(shí)采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。
主要特點(diǎn)：
1、箱體材料AISI 304或AISI316L，箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體內(nèi)不僅易于接近同時(shí)盡量減少死角
2、箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板好的平整度。
3、導(dǎo)熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板低溫下溫度的均勻性良好
4、主要機(jī)組配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量
5、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系，制造工藝，設(shè)備符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)
6、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能。根據(jù)存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器中的工藝參數(shù)和程序，PLC 可以完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。
7、可提供4Q認(rèn)證文件，提供完善培訓(xùn)及服務(wù)
技術(shù)參數(shù)：
General Detail 總述 | ||
Sr. No. | Description 描述 | Specifications 規(guī)格 |
1 | Mode 型號(hào) | TF-SFD-2 CIP |
2 | Output (approx.) 產(chǎn)量（大約） | 8,800 units of vials 16mm diameter 外徑16毫米凍干瓶8,800瓶 |
4,600units of vials 22mm diameter 外徑22毫米凍干瓶4,600瓶 | ||
3 | Maximum ice capacity 捕冰能力 | ≤45kg |
4 | Stoppering 壓塞 | Hydraulic stoppering 液壓壓塞 |
5 | Control 控制方式 | Microprocessor 微機(jī)處理【無菌窒增加一套扳層升降操作系統(tǒng)】 |
6 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) (with hydraulic cylinder) 外型尺寸（大約）（長(zhǎng)×寬×高）（帶液壓缸） | 4,200 × 1,300 × 2.900 (Final dimension based on design) （以最終設(shè)計(jì)尺寸為準(zhǔn)） |
7 | Weight (approx.) 重量（大約） | 3,000kg |
8 | Material Internal 材質(zhì) 內(nèi)部 | AISI 304L
|
9 | Temperature range 溫度范圍 | -55°C to + 80°C |
10 | Number of shelves 板層數(shù) | 4+ 1(upper radiant shelf) （溫度補(bǔ)償板） |
11 | Dimension (L × W × T) (mm) 板層尺寸 | 900 × 600 × 20 |
12 | Total usable area (sq. m) 總使用面積 | 2.16 |
13 | Spacing (mm) 板間距 | 100 |
14 | Final temperature 冷凝器溫度 | ≤-75°C |
15 | Final vacuum 艙內(nèi)真空 | ≤1×10 -2mbar |
16 | Software 軟件 | TF – 5000【可隨時(shí)免費(fèi)升級(jí)】 |
17 | PLC 可編程控制器 | Omron |
18 | Computer 電腦 | Lenovo |
19 | Electricity - total electrical load 總裝機(jī)功率 | 18kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) |
20 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系統(tǒng)的冷卻水 | 6m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) |
21 | Water for injection for chamber cleaning 凍干箱清洗注射用水 | 130L/min (P≥5bar, T=80°C) |
22 | Compressed air for pneumatic valves 用于氣動(dòng)閥的壓縮空氣 | 40L/min (6≤P≤8bar) |
