隨著生物技術的高速發(fā)展， 多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點。為防止藥品變性， 目前廣泛采用真空冷凍干燥法（凍干法），通過藥品冷凍干燥機將藥液制備成固態(tài)藥品。 經(jīng)過幾十年的發(fā)展，藥品冷凍干燥技術雖然有了很大的進展，但是藥品真空冷凍干燥機發(fā)展仍存在不少問題，亟需解決。

      在真空冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結和干燥應力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、 干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。

      因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟性，必須對藥 品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究，同時利用先進的制冷和真空設備及控制手段開發(fā)價格低、性能好的冷凍干燥機，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論，優(yōu)化凍干工藝。

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