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生物制品冷凍干燥機(jī)設(shè)備要求

2019-07-26 11:32:21 tfsye 90

      生物制品冷凍干燥機(jī)設(shè)備在微生物、菌種、生物制藥、生物科學(xué)、生物制品領(lǐng)域的應(yīng)用,其優(yōu)點(diǎn)是保持成分不變性,抑制生長(zhǎng)和酶的作用,保持體積和形狀,保護(hù)易氧化物質(zhì),去除水分,保存期長(zhǎng)。

      生物制品冷凍干燥機(jī)設(shè)備要求,對(duì)生物制品進(jìn)行凍干時(shí),要求在無(wú)菌條件下操作,凍干后產(chǎn)品經(jīng)無(wú)菌檢驗(yàn)合格才能投放市場(chǎng)。基于對(duì)無(wú)菌特性的嚴(yán)格要求,生產(chǎn)生物制品時(shí),要求在依照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)驗(yàn)收合格的車間進(jìn)行凍干的相關(guān)操作,并使用大型配套分裝機(jī)器進(jìn)行凍干前的分裝工作,分裝和入倉(cāng)兩項(xiàng)工作緊密銜接。

      因?yàn)榈蜏乩鋬龈稍飳?duì)產(chǎn)品的損傷可忽略不計(jì);凍干后產(chǎn)品利于保存(即延長(zhǎng)產(chǎn)品保存期);根據(jù)凍干產(chǎn)品種類不同,可直接使用產(chǎn)品或在產(chǎn)品中加水(溶解)后使用產(chǎn)品。例如西林瓶?jī)龈煞坩?、美容化妝瓶?jī)龈煞鄣鹊榷家褟V泛應(yīng)用開來(lái)。

冷凍干燥機(jī)

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