制藥冷凍干燥機出料風險分析：

   1、不銹鋼托盤出凍干機的過程；

   2、不銹鋼托盤內(nèi)物料出料的過程；

   3、不銹鋼托盤從B級區(qū)轉(zhuǎn)移到C級或D級的過程；

   4、出料工藝流程來看，托盤從凍干機出料過程，托盤內(nèi)的物料轉(zhuǎn)移以及空托盤的轉(zhuǎn)移的過程都需要人工操作和干預(yù)；

   5、不銹鋼托盤數(shù)量很多，托盤出凍干機、托盤出凍干機后的出料、空托盤的傳出清洗和清洗后滅菌無菌轉(zhuǎn)移，需要的功能間多，易造成藥物粉末的飛揚，造成清場工作量大和交叉污染的問題，某些高活性藥物無法適用該生產(chǎn)工藝。

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