冷凍干燥機(jī)的凍干過程對控制系統(tǒng)的要求，控制系統(tǒng)要求采用手動和自動兩種方式實(shí)現(xiàn)對冷凍干燥機(jī)進(jìn)行整個凍干過程及自動加塞、自動消洗的控制。

具體要求是：

(1) 能夠?qū)龈汕€數(shù)值存儲在磁盤中，并能在計算機(jī)屏幕上進(jìn)行實(shí)時顯示和歷史數(shù)據(jù)顯示，且支持即時打印。這些曲線包括：A：物料溫度曲線；B：板層溫度曲線；C：水汽凝結(jié)器曲線；D：真空度曲線；

(2)控制系統(tǒng)的測量誤差：溫度+1.0℃，真空度+10Pa．產(chǎn)品最終含水量+1％ (3)該系統(tǒng)能根據(jù)不同的產(chǎn)品設(shè)定或修改藥品凍干曲線，在凍干過程中通過調(diào)節(jié)加熱板的溫度、供熱量、箱體真空度、水汽凝結(jié)器的溫度使物料跟蹤設(shè)定曲線；

(4) 對水汽凝結(jié)器的溫度進(jìn)行設(shè)定．通過控制制冷機(jī)能量調(diào)節(jié)器來跟蹤設(shè)定溫度； 

(5) 對箱體內(nèi)真空度能夠設(shè)定，并通過微動閥來調(diào)節(jié)所要求的真空度； (6) 故障報警及處理，包括真空機(jī)組啟動壓力，凍干過程中真空度超過設(shè)定值的報警和有關(guān)數(shù)據(jù)顯示；

(7) 藥品的自動加塞：在藥品和生物制品出箱前進(jìn)行自動加塞密封處理，保證產(chǎn)品的潔凈和冷凍狀態(tài)，提高凍于制品的質(zhì)量；

(8) 前后批量生產(chǎn)之間的消毒：為了防止交叉污染，在兩批量生產(chǎn)之間進(jìn)行在位自動消毒．要求達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。 

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