除了人血等少數(shù)含干物質(zhì)多的原料可以直接用冷凍干燥機凍干外，大多數(shù)生物制品在凍干都需要添加某種物質(zhì)，制成混合液后才能進(jìn)行凍干。這種物質(zhì)在干燥后起支撐作用，在凍干后起保護(hù)作用，因此稱為保護(hù)劑，或添加劑。

一  保護(hù)劑的主功能

1 一些活物質(zhì)的細(xì)胞在凍結(jié)。升華或儲存中會因細(xì)胞膜破裂。細(xì)胞脫水、細(xì)胞質(zhì)濃縮等物理化學(xué)原因而死亡。凍干前加上某些防凍劑，以減小損害。

2在凍干微量活物質(zhì)時，若溶液濃度太低，在被干燥物質(zhì)升華時，會與水蒸氣一起飛散，干后變成絨毛狀的松散結(jié)構(gòu)，凍干結(jié)束時，這種結(jié)構(gòu)的物質(zhì)就會消散。

3 在需凍干的溶液中加膠狀物質(zhì)，可以防止凍結(jié)前溶質(zhì)沉淀和凍干后發(fā)生破壞。

4添加某些物質(zhì)可提高產(chǎn)品的崩解度以得到良好的制品。并易于凍干，或增加凍干產(chǎn)品的復(fù)水功能。

二  保護(hù)劑的種類

1 低分子量物質(zhì)：如蔗糖、乳糖和谷氨酸鈉等。

2膠體物質(zhì)：如明膠。天然葡聚糖、右旋果糖等。

三 保護(hù)劑的作用

1填充劑：用作防止藥性物質(zhì)在抽真空時與蒸汽一起飛散，如甘露糖醇、肌醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸、PVP、蔗糖、多肽、醋胺等。

2 防凍劑：如甘油、二甲亞砜、PVP蔗糖、多肽、醋胺等。

3抗氧化劑：如桔酸丙脂、維生素E、維生素C、氨基酸、卵磷脂、蛋白質(zhì)水解物、硫代硫酸鈉、異抗壞血酸、抗壞血酸鈉等。

4改善崩解溫度：如葡聚糖、PVP、水糖醇蛋白質(zhì)混合物等。

5 酸堿度調(diào)整劑：用以將酸堿度調(diào)整到最穩(wěn)定區(qū)域。如檸檬酸、磷酸、酒石酸、氨基酸、山梨醇、乙二胺四醋酸（EDTA）等。

6 緩沖劑：如脫脂乳、氯化鉀等。

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