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生物制品冷凍干燥機設(shè)備要求

2019-07-26 11:32:21 tfsye 90

      生物制品冷凍干燥機設(shè)備在微生物、菌種、生物制藥、生物科學(xué)、生物制品領(lǐng)域的應(yīng)用,其優(yōu)點是保持成分不變性,抑制生長和酶的作用,保持體積和形狀,保護易氧化物質(zhì),去除水分,保存期長。

      生物制品冷凍干燥機設(shè)備要求,對生物制品進行凍干時,要求在無菌條件下操作,凍干后產(chǎn)品經(jīng)無菌檢驗合格才能投放市場?;趯o菌特性的嚴(yán)格要求,生產(chǎn)生物制品時,要求在依照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關(guān)操作,并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作,分裝和入倉兩項工作緊密銜接。

      因為低溫冷凍干燥對產(chǎn)品的損傷可忽略不計;凍干后產(chǎn)品利于保存(即延長產(chǎn)品保存期);根據(jù)凍干產(chǎn)品種類不同,可直接使用產(chǎn)品或在產(chǎn)品中加水(溶解)后使用產(chǎn)品。例如西林瓶凍干粉針、美容化妝瓶凍干粉等等都已廣泛應(yīng)用開來。

冷凍干燥機

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