藥品冷凍干燥機(jī)的蛋白凍干過(guò)程
隨著凍干技術(shù)的不斷發(fā)展,藥品冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛,這是因?yàn)橄鄬?duì)于傳統(tǒng)的干燥方法,低溫凍干可以更好的避免因蛋白質(zhì)變性、能保留微生物的活性成分。
而藥品冷凍干燥機(jī)的蛋白凍干過(guò)程可以分為兩個(gè)階段,一次干燥和二次干燥。在一次干燥階段除去自由水,在二次干燥階段除去部分結(jié)合水。干燥過(guò)程占據(jù)了藥品冷凍干燥過(guò)程的大部分能耗,因此采取有效措施提高干燥速率顯得非常有意義。目前,大都采取控制擱板和藥品溫度、冷阱溫度和真空度的做法來(lái)實(shí)現(xiàn)干燥速率的提高。
藥品溫度的控制。包括凍結(jié)層和已干層的溫度控制??刂苾鼋Y(jié)層溫度的原則是在保證凍結(jié)層不發(fā)生熔化(在低共熔點(diǎn)以下)的前提下,溫度越高越好??刂埔迅蓪訙囟鹊脑瓌t是在不使物料變性或已干層結(jié)構(gòu)崩塌的前提下、盡量采用較高的干燥溫度。而擱板溫度的控制是以滿(mǎn)足藥品溫度控制為標(biāo)準(zhǔn)。冷阱溫度。凍干過(guò)程中水升華的驅(qū)動(dòng)力是藥品和冷阱間的溫差。由于藥品溫度受加熱方式的限制,同時(shí)不能高于共熔溫度,因此冷阱溫度越低越好。為了提高經(jīng)濟(jì)性,在升華干燥過(guò)程中應(yīng)至少低于藥品溫度20℃;在解吸干燥過(guò)程中,對(duì)于那些要求很低殘余水分的配方,冷阱溫度要求更低。
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