制藥冷凍干燥機(jī)硅油板層溫度均勻性測(cè)試方法步驟
制藥冷凍干燥機(jī)硅油板層溫度均勻性測(cè)試方法步驟:
1、前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50 ℃、-40 ℃、0 ℃、40 ℃及50 ℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
2、將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入冷凍干燥機(jī)內(nèi),放置1~23#溫度探頭,數(shù)字1~5表示為冷凍干燥機(jī)產(chǎn)品板層,T11~3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均按圖放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。
啟動(dòng)冷凍干燥機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為-40 ℃、0 ℃以及40 ℃的3個(gè)點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30 min,分別考察保持在-40 ℃、0 ℃及40 ℃時(shí),板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40 ℃、0 ℃及40 ℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
3、合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國(guó)家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB_T 20032-2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在-40 ℃、0 ℃及40 ℃時(shí),各板層的所有測(cè)試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度最大值與最小值溫差應(yīng)≤2 ℃,板層均勻性合格。