制藥冷凍干燥機(jī)?出料風(fēng)險(xiǎn)分析
2018-05-17 10:24:10
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制藥冷凍干燥機(jī)出料風(fēng)險(xiǎn)分析:
1、不銹鋼托盤出凍干機(jī)的過程;
2、不銹鋼托盤內(nèi)物料出料的過程;
3、不銹鋼托盤從B級區(qū)轉(zhuǎn)移到C級或D級的過程;
4、出料工藝流程來看,托盤從凍干機(jī)出料過程,托盤內(nèi)的物料轉(zhuǎn)移以及空托盤的轉(zhuǎn)移的過程都需要人工操作和干預(yù);
5、不銹鋼托盤數(shù)量很多,托盤出凍干機(jī)、托盤出凍干機(jī)后的出料、空托盤的傳出清洗和清洗后滅菌無菌轉(zhuǎn)移,需要的功能間多,易造成藥物粉末的飛揚(yáng),造成清場工作量大和交叉污染的問題,某些高活性藥物無法適用該生產(chǎn)工藝。
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