制藥冷凍干燥機(jī)對(duì)乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法
2017-09-25 11:27:42
制藥冷凍干燥機(jī)
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制藥冷凍干燥機(jī)對(duì)乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法,克服了背景技術(shù)中對(duì)乙酰氨基酚凍干制劑存在穩(wěn)定下,易受水分、氧氣、PH、溫度、光照等因素的影響,提供了一種穩(wěn)定性好、安全性能高的對(duì)乙酰氨基酚凍干制劑。
其特征在于包括如下步驟:
1、稱取處方量的對(duì)乙酰氨基酚加到盛有80°C注射用水的容器中溶解配濃溶液,調(diào)節(jié)PH 5.5~6.5 ;
2、根據(jù)含量結(jié)果配2/3體積,加入0.1%的針用活性炭,80°C保溫?cái)嚢?0分鐘,靜置;
3、Iμ M鈦棒粗過濾,0.45 Μ M濾膜精濾;
4、取樣化驗(yàn);
5、根據(jù)含量和PH加水定溶;
6、西林瓶分裝;
7、真空冷凍干燥;
8、西林瓶封口,包裝。
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