通過實(shí)驗(yàn)室冷凍干燥機(jī)制備一種穩(wěn)定的蛇毒凝血酶凍干粉針劑，其中用作凍干保護(hù)劑的是右旋糖苷、明膠和山梨醇的組合物。實(shí)驗(yàn)室冷凍干燥機(jī)在蛇毒凍干粉的應(yīng)用優(yōu)勢：能最大程度地保留蛇毒凝血酶的活性，制備及貯存過程中效價(jià)穩(wěn)定，而且能夠滿足長期貯存的需要。

    蛇毒凍干粉針劑解決了以下現(xiàn)有技術(shù)的問題：

   1、解決了目前蛇毒凝血酶制劑制備及貯存過程中效價(jià)明顯下降的問題，這樣，在制劑投料時(shí)就可以正常投料或稍微高于正常投料(110-130％)，不用像現(xiàn)有工藝那樣按150-200％投料；

   2、因?yàn)楦呒兌壬叨緝r(jià)格非常昂貴，凍干粉針劑解決了現(xiàn)有制劑因?yàn)槌跏纪读线^高引起的成本過高的問題；

    3、解決了現(xiàn)有制劑因效價(jià)損失的幅度不確定而使實(shí)際效價(jià)難以確定，影響產(chǎn)品的合格率，給生產(chǎn)帶來很大的麻煩的問題；

    4、解決了現(xiàn)有制劑中凍干保護(hù)劑配方所含白蛋白帶來的成本高、并且存在潛在的被病原體，如人免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)感染的可能、誘發(fā)某些人的免疫反應(yīng)的可能等問題。

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